口罩是防控新型冠状病毒感染肺炎的“第一道防线”，一时之间，口罩成为了今年最紧俏的商品，但是，只有合格的防护口罩、防护服才能对我们起到有效的保护作用，不合格产品社会危害性极大，只会将一个个生命裸露于极其危险的环境之中。
所以，了解防护口罩相关标准，能帮助我们按照适用人群和场合理性选择合适的口罩类型，把医用防护级别的口罩尽量留给前线的医护人员。
我国口罩标准主要包括3项国家标准（GB和GB/T），2项医药行业标准(YY和YY/T)，也有一些口罩使用美国和欧洲标准(如ASTM、EN等）。
标准名称 |
标准号 |
类别 |
呼吸防护用品——自吸过滤式防颗粒物呼吸器 |
GB 2626-2006 （2020年7月1日后将由GB2626-2019取代） |
强制性国家标准 |
医用防护口罩技术要求 |
GB 19083-2010 |
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日常防护型口罩技术规范 |
GB/T 32610-2016 |
推荐性国家标准 |
医用外科口罩 |
YY 0469-2011 |
强制性医药行业标准 |
一次性使用医用口罩 |
YY/T 0969-2013 |
推荐性医药行业标准 |
医用口罩用材料性能的标准规范 |
ASTM F2100-2019 |
美国标准 |
医用口罩 要求和试验方法 |
EN 14683-2014 |
欧洲标准 |
其中 GB 2626-2006和GB 19083-2010作为具有法律约束性的强制性国家标准被广泛使用。这两个标准有很多类似的技术参数，比如过滤效率、吸气阻力等，但GB 19083-2010作为医疗行业防护口罩的技术标准，还包含了血液穿透、表面抗湿性等指标。
具体技术要求方面，GB 2626-2006将防护过滤等级分为三级：KN90≥90%（KN90相当于N90），KN95≥95%（KN95相当于N95），KN100≥99.97%（KN100相当于N100）。
GB 19083-2010将防护过滤等级分为三级：1级为≥95%，2级为≥99%， 3级为≥99.97%，因此只要符合该标准的任何“医用防护口罩”，就已至少达到了与KN95相当的过滤效率。但这里需要强调的是，我国医用口罩按照标准只是分为1级、2级和3级，像N系列和KN系列防护口罩不具备医用防护口罩中防护体液或血液喷溅的功能，因此在医疗环境中，应谨慎使用N95或KN95口罩。
医药行业的强制性标准YY0469-2011明确提出了针对细菌的过滤要求：口罩的细菌过滤效率不得小于95%，压差不得大于49Pa。该标准对环氧乙烷（消毒剂）残留量、皮肤刺激性、细胞毒性也有明确规定，但对颗粒过滤效率的要求较低，在32L/min气流量条件下能够≥30%即可。考虑到细菌、病毒大量附着于尘埃粒子和飞沫中，而飞沫的粒径远比悬浮在空气中的尘埃粒子大，该标准侧重于阻挡飞沫，同时也就达到了阻挡尘埃粒子的效果。
一、医用一次性口罩
1. 执行标准：YY/T 0969-2013。
2. 封闭性：一般。
3. 过滤颗粒类型：未说明（指对应标准中未提及，不代表此项完全没有防护力）。
4. 颗粒过滤效率（PFE）：未说明（指对应标准中未提及，不代表此项完全没有防护力）。
5. 细菌过滤效率（BFE）：不小于95%。
6. 其他特点：无。
7. 外观特点：外层蓝色，平面式。
二、医用外科口罩
1. 执行标准：YY 0469-2011。
2. 封闭性：一般。
3. 过滤颗粒类型：非油性颗粒（Nacl气溶胶）。
4. 颗粒过滤效率（PFE）：≥30%。
5. 细菌过滤效率（BFE）：不小于95%。
6. 其他特点：血透性要求最高（120mmHg），主要考虑外科手术时，病人血液飞溅。
7. 外观特点：外层蓝色，平面式（与医用一次性口罩外观类似）。
三、医用防护口罩
1. 执行标准：GB 19083-2010。
2. 封闭性：好。
3. 过滤颗粒类型：非油性颗粒（Nacl气溶胶）。
4. 颗粒过滤效率（PFE）：1级≥95%；2级≥99%；3级≥99.97%。
5. 细菌过滤效率（BFE）：未说明（指对应标准中未提及，不代表此项完全没有防护力）。
6. 其他特点：血透性要求；表面抗湿要求；阻燃性要求；吸气阻力要求；不应有呼吸阀等。
7. 外观特点：拱形式。
四、KN95级口罩
1. 执行标准：GB 2626-2006。
2. 封闭性：好。
3. 过滤颗粒类型：非油性颗粒（Nacl气溶胶）。
4. 颗粒过滤效率（PFE）：≥95%。
5. 细菌过滤效率（BFE）：未说明（指对应标准中未提及，不代表此项完全没有防护力）。
6. 其他特点：阻燃性要求；泄漏率要求；吸气阻力要求；呼气阻力要求；死腔要求；气密性要求等。
7. 外观特点：拱形式和折叠式。
我们已经大致了解了防护和医疗类型口罩的各个技术参数，那么大家最关心的各种口罩的佩戴场合请参考中国疾病预防与控制中心近期发布的《不同人群预防新型冠状病毒感染口罩选择与使用技术指引》。
最后，我们要呼吁大家，请大家按照不同人群及场合合理选择防护口罩，不要盲目抢购医用防护口罩和KN95口罩等，尽量把这些医用防护级别的口罩留给前线的医护人员，他们才是最需要这些口罩的人！